主要观点总结
同心医疗自主研发的新一代植入式左心室辅助系统BrioVAD®在美国埃默里大学医院成功完成INNOVATE临床试验首例受试者入组，标志着其技术创新与临床应用的双重验证之旅的开始。BrioVAD®采用独特的分立式磁悬浮技术，相较于行业金标准的雅培HeartMate 3展现出全方位的优势。该临床试验旨在评估BrioVAD®在治疗晚期、难治性心力衰竭方面的安全性和有效性，预计将在美国招募约800名患者参与。BrioVAD®的出现赢得了美国顶尖医院及医保的积极支持，有望开创历史，成为首个引领全球人工心脏技术发展并推动行业格局发生变革的中国企业。
关键观点总结
关键观点1: BrioVAD®在美国埃默里大学医院完成INNOVATE临床试验首例受试者入组
这是同心医疗技术创新的重要里程碑，也是国际人工心脏领域的一项重大进展。
关键观点2: BrioVAD®与雅培HeartMate 3的比较
BrioVAD®采用独特的分立式磁悬浮技术，在血泵转子最大化、血泵尺寸最小化、植入侵犯性降低等方面展现出优势。
关键观点3: INNOVATE临床试验的目的和重要性
该试验旨在评估BrioVAD®在治疗晚期、难治性心力衰竭方面的安全性和有效性，参与中心均为美国人工心脏领域的权威医学中心。
关键观点4: 同心医疗的全球化战略
同心医疗选择美国作为其出海的首站，体现了公司对自身产品技术和商业化能力的坚定自信。
文章预览
来源 | 同心医疗 近日，同心医疗自主研发的新一代植入式左心室辅助系统（LVAD，俗称“人工心脏”）BrioVAD ® 在美国埃默里大学医院（Emory University Hospital）成功完成了INNOVATE临床试验首例受试者入组。该试验将直接与此前FDA批准的唯一一款全磁悬浮人工心脏雅培HeartMate 3进行随机对照，这一关键里程碑标志着BrioVAD ® 在国际人工心脏最高舞台上正式开启了其技术创新与临床应用的双重验证之旅，同心医疗也成为当前唯一在美国本土开展LVAD临床试验的医疗器械创新企业。 同心医疗BrioVAD®心室辅助装置在美国埃默里大学医院首次植入 全球心力衰竭患者超6000万，每年大约有5%会进展为晚期心衰，人工心脏拥有超3000亿美元市场空间。在美国，人工心脏作为晚期心力衰竭推荐等级为I的疗法，临床需求日益增长，然而，国际市场在这一领域目前被雅培HeartM
………………………………
