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mCRM:波科模块化无导线ICD展现优异临床效果

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-05-20 22:15
    

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波科在 Heart Rhythm 2024会议上公布一项关于 mCRM 临床研究数据(APPRAISE ATP),APPRAISE ATP研究数据也发布在《 New England Journal of Medicine 》。结果显示研究达到 预先设定的六个月安全性和有效性终点。 APPRAISE ATP研究是一项前瞻性、随机、多中心研究。本项研究在全球134个中心招募了2626名患者,这是全球最大的ATP头对头试验。在这项研究中,患者被1:1随机分组接受标准的经静脉ICD或 mCRM 治疗 。 具体研究结果 EMPOWER LP植入术后主要并发症的发生率为2.5%; 从EMBLEM S-ICD到EMPOWER LP的通信成功率为98.8%; ATP成功率为61.3%,且无患者因疼痛或不适而要求停用ATP或心动过缓起搏; 97.4%的患者在0.4ms时起搏捕获阈值≤2.0 V,这表明装置在心脏内固定稳定。 PI评价 “在这项研究中,我们看到mCRM的整体临床表现非常出色,包括从S-ICD到无导线起搏器的通信成功率很高,以及 ………………………………

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