安徽省医疗器械经营监管工作获国家药监局通报表扬

主要观点总结

安徽省药监局在2024年医疗器械经营监管工作中取得突出成绩，被国家药监局通报表扬。该局通过一系列措施，如开展医疗器械经营企业清查治理、数字赋能比对等，优化了营商环境并提升了行政监管效能。

关键观点总结

关键观点1: 安徽省药监局被通报表扬

安徽省药监局在医疗器械经营监管工作中成效突出，被国家药监局综合司通报表扬。

关键观点2: 开展医疗器械经营企业清查治理

安徽省药监局印发通知开展医疗器械经营企业摸底排查，全年摸排出8658家不能保证经营产品质量安全的企业。

关键观点3: 优化营商环境，提升行政监管效能

通过一系列措施如上门核查指导、数字赋能比对等，安徽省药监局驱除了“劣币”企业，为“良币”企业提供了广阔空间，进一步优化了营商环境。

关键观点4: 下一步工作计划

安徽省药监局计划继续完善分级监管档案、落实企业质量管理自查制度、加大对重点企业检查力度，并常态化开展“休眠企业”清理工作。

文章预览

喜 报 近日，国家药监局综合司通报表扬 2024 年医疗器械经营监管工作成效突出单位，安徽省药监局名列其中。 2024 年，安徽省药监局精准研判形势机遇，借势成事，开展医疗器械经营企业清查治理，在顺势而为中赢得工作主动。一是自觉借势成事，打赢经营企业“摸底战”。年初印发《关于开展医疗器械经营企业摸底排查工作的通知》，全年共摸排出 8658 家医疗器械经营企业不能保证经营产品质量安全。二是上门核查指导，打赢服务企业“主动战”。 2024 年，在监管部门指导劝说下，医疗器械经营企业主动取消备案凭证 3229 家、注销许可证 1048 家；医疗器械经营企业数量从无序竞争回归到健康发展，驱除了“劣币”企业，为“良币”企业提供了广阔空间，进一步优化了营商环境。三是数字赋能比对，打赢空壳企业“歼灭战”。 2024 年，采用公告 ………………………………