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RASP调节剂Reproxalap治疗干眼症达到3期临床主要终点,或将二次闯关NDA

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-08-17 07:30

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8月9日,Aldeyra Therapeutics宣布其在研疗法0.25%reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点,在改善眼部不适的主要终点方面,reproxalap在统计学上显著优于载体(P=0.004)。眼部不适是一种美国FDA接受的干眼症症状临床终点。 在3期临床试验中,患者在进入干眼室(dry eye chamber,一个让患者更容易出现 干眼症 状的不良环境)前被给予载体(不含有效成分的药品),合格的患者随后被随机分配进入试验下一阶段,在进入干眼室前接受reproxalap或载体。在随机分配的132名患者中,66名患者接受了reproxalap治疗,66名患者接受了载体。主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。试验结果显示接受reproxalap治疗的患者眼部不适显著降低。 Reproxalap在3期临床试验中显著降低患者眼部不适 图片来源:Aldeyra公司官网 Reproxalap ………………………………

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