赛诺菲引进一款放射性药物

主要观点总结

赛诺菲与RadioMedix和Orano Group子公司Orano Med达成开发下一代放射性配体药物许可协议，重点合作药物为AlphaMedix（212Pb-dotamtate）。该药物是一种靶向生长激素抑制素受体（SSTR）的α粒子激发多肽偶联核素药物，已针对胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）完成II期研究并取得突破性疗法资格。赛诺菲将负责AlphaMedix的全球商业化，而Orano Med将负责生产。合作双方将获得预付款和销售里程碑付款，并有可能获得分层特许权使用费。

关键观点总结

关键观点1: 合作开发药物

赛诺菲与RadioMedix和Orano Med合作开发下一代放射性配体药物，重点是AlphaMedix。

关键观点2: 药物的研发进展

AlphaMedix是一种靶向SSTR的α粒子激发多肽偶联核素药物，已完成针对胃肠胰神经内分泌肿瘤的II期研究并取得突破性疗法资格。

关键观点3: 药物的商业化分工

赛诺菲负责AlphaMedix的全球商业化，Orano Med负责生产。

关键观点4: 合作收益

合作双方将获得预付款和销售里程碑付款，并有可能获得分层特许权使用费，其中预付款为1亿欧元，销售里程碑付款高达2.2亿欧元。

关键观点5: 关于内分泌肿瘤（NET）

NET是一种起源于神经内分泌细胞的罕见癌症，主要发生在胃肠道和胰腺，目前全球已有一款靶向SSTR的治疗性放射性药物Lutathera获批上市。

文章预览

9月12日，赛诺菲宣布已与RadioMedix和Orano Group子公司Orano Med就开发下一代放射性配体药物达成许可协议。 RadioMedix与Orano Med合作开发的放射性药物AlphaMedix（212Pb-dotamtate）是赛诺菲的重点关注对象。该药物是一种靶向生长激素抑制素受体（SSTR）的α粒子激发的多肽偶联核素药物。 目前，AlphaMedix已完成一项针对胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）成年患者的II期研究（ALPHAMEDIX 02）。该研究包括①未接受过多肽受体靶向放射治疗（PRRT）治疗的不可切除或转移性且SSTR阳性GEP-NET患者（n=36）和②接受PRRT治疗后复发的不可切除或转移性且SSTR阳性GEP-NET患者（n=30）两个队列。 结果显示，队列①患者接受治疗后，确认的客观缓解率（cORR）达到了47.2%（17/36）。 基于此前的I期研究结果和上述II期研究结果，AlphaMedix在今年2月获得了FDA授予的突破性疗法资格。 根据许可协 ………………………………