微创®冠脉血管内压电导丝系统上市前临床研究完成全部入组

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中国，上海——07月16日， 上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“ 微创 ® 冠脉”）旗下子公司上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称“微创旋律™”）完成血管内压电导丝系统上市前临床研究（以下简称“VITAL研究”）全部受试者入组。 该研究由复旦大学附属中山医院 葛均波院士 作为首席研究者，在四川大学华西医院、西南医科大学附属医院、南方医科大学南方医院、南昌大学第一附属医院、西安交通大学第一附属医院等15家研究中心开展。 VITAL研究包含可行性研究（Pilot study）阶段和确证性研究（Pivotal study）两个阶段。可行性研究旨在评估微创旋律™血管内压电导丝系统首次用于冠状动脉慢性全闭塞（CTO）病变的安全性和可行性。确证性研究为一项前瞻性、多中心研究，研究主要终点为器械成功率，次要终点包括手术成功率、 ………………………………