安钛克医疗自主研发的创新医疗器械获批上市！

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近日，国家药品监督管理局批准了 上海安钛克医疗科技有限公司 的创新产品 “球囊型冷冻消融导管” 的注册申请。今年，上海共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。其中，张江科学城共有2款国产1类创新药、3款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。 上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。该产品所用“32mm大球囊”和“8mm短头”设计，可以稳定控制制冷剂流量，有效控制冷冻温度，且可贴近肺静脉口，有效采集肺静脉电位，从而保证冷冻消融效果。相较于在中国上市的国内、国外同类产品，该技术具有首创性。该产品上市可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需 ………………………………