FDA或全面禁止，这类中国医械产品

文章预览

器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源： 器械之家， 未经授权不得转载，且24小时后方可转载。 近日， 美国食品和药物管理局（FDA ）对来自中国的塑料注射器进口加强了监管，并 计划在 必要时阻止 中国制造的注射器进入美国。 原因是担心其质量问题可能影响医疗安全。 在去年11月收到了几家中国注射器制造商的质量问题报告后，FDA首次建议消费者，医护人员和医疗机构， “如果可能，考虑使用非中国制造的注射器”。 随后分别对 江苏 神力 医疗产品有限公司、江苏彩纳医疗器械有限公司、浙江龙德医药有限公司和上海康德莱企业发展集团有限公司 等多家中国制造商发布进口禁令。 截止2024年5月14日， 采纳和神力分别有190批和47批产品被拒绝入境， 康德莱和龙德暂无拒绝入境记录。 01 美国拟全面禁止中国注射 ………………………………