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阿斯利康启动一项IL-5R单抗治疗嗜酸性粒细胞增多综合征的III期临床

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-06-20 18:10
    

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6月19日, 药物临床试验登记与信息公示平台显示, 阿斯利康启动了 本瑞利珠单抗 ( benralizumab )治疗 12岁及以上青少年和成人嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的III期研究,以评估 benralizumab治疗HES患者的有效性和安全性。 这是 一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、24周的III期研究(包含开放性扩展期),拟在国际纳入120例患者,国内招募10例患者。研究的主要终点指 标为试验结束至首次HES恶化/发作的时间;次要终点指标包括 DB治疗期间发生HES恶化/发作的患者比例、 HES恶化/发作事件数量、 首次血液学复发(AEC≥1000个细胞/μL)的时间、 血液学复发的患者比例等。 此前,一项II期研究显示, benralizumab对PDGFRA阴性的HES患者线数出疗效,在48周治疗期间,74%患者实现了持续性血液学及临床缓解,不良反应均能耐受。 Benralizumab是一款IL-5Rα单 ………………………………

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