博士伦公布支持TENEO准分子激光平台获批FDA的临床试验结果

文章预览

2024年8月12日， 博士伦 宣布在全球屈光手术领域顶尖杂志 「Journal of Refractive Surgery」 即 「屈光手术杂志」  8月刊发表了 TENEO 准分子激光平台 的临床试验结果。该研究支持了美国FDA于 1 月份批准TENEO 用于近视和近视散光 LASIK 视力矫正手术。 01 研究情况 这项前瞻性、多中心、开放标签、非随机、单臂关键研究（NCT04111757） 旨在评估 TENEO 的安全性和有效性，研究对象包括 168 名（ 333只眼， 患者平均年龄为33±7岁 ） 使用该平台进行 LASIK 手术的受试者。参与研究的手术医生没有进行列线图调整，因为 TENEO 软件使用非球面消融算法根据显性屈光度进行治疗。研究人员对入选受试者进行了 9 个月的跟踪，评估术后视力和屈光结果。研究参与者还在手术前后完成了 LASIK 患者报告结果 (PROWL) 问卷。 该临床试验的主要发现： 手术后九个月，97.8％的眼睛达到 ………………………………