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获 批 上 市 2025年2月11日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)其自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥 ® (通用名:斯泰度塔单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款创新药物将彻底改变破伤风预防的现状,为全球患者提供更安全、更高效的保护。 新替妥 ® 是由泰诺麦博申报的I类新药, 作为迭代升级的新“破伤风针”,用于成人破伤风紧急预防 [1] ,通过肌内注射,快速起效,以达到 紧急保护。 无需皮试,无需留观(门诊患者),无需区分体重和伤口大小,一针 一次 给药,达到全程保护 。 新一代 “ 破伤风针 ” 新替妥 ® 截图来源:NMPA 官网 破伤风的威胁 不容忽视的致命风险 破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病,全球每年约有上百万例病例 [2] 。
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