交叉互评促整改 案例复盘强能力——自治区药物警戒中心组织召开2025年第一季度医疗器械不良事件报告质量评估暨风险信号讨论会

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为提升医疗器械风险监测效能，内蒙古自治区药物警戒中心近日在呼和浩特市组织召开2025年第一季度医疗器械不良事件报告质量评估暨风险信号讨论会，12个盟市及2个口岸市的监测专家和自治区药物警戒中心人员共20余人参会。 会议通报了2024年全区医疗器械不良事件报告质量评估情况，分析风险信号，4个盟市作案例经验分享，并对第一季度严重伤害报告及注册人评价报告进行交叉评估。 会议创新采用“案例评估+风险联析”模式，通过两级机构面对面研讨，有效破解报告审核与风险识别难题。评估显示，医疗机构严重伤害报告均分为88分，注册人评价报告均分为99分，虽然分数较往年有提升，但仍存在描述不详细、填写不规范等问题。会议共评析4个风险信号，向国家药品不良反应监测中心报送2个，联动相关省份实施风险管控。 下一步，自治区药 ………………………………