境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求发布

主要观点总结

国家药监局发布了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。该通告的目的是加强药品再注册管理，根据相关法律法规制定，自2025年1月1日起施行。鼓励各地药品监督管理部门结合实际工作，优化程序和要求，以提高服务水平和控制药品安全风险。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局发布了新的药品再注册申报程序和资料要求。

该通告是为加强药品再注册管理，依据相关法律法规制定，将在2025年1月1日开始实施。

关键观点2: 鼓励各地药品监督管理部门优化程序和要求。

该通告鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作，优化和细化相关程序和要求，以提高服务水平和有效控制药品安全风险。

关键观点3: 附带有关于境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的附件。

这些附件包括申报程序、申报资料要求等，可以通过识别二维码进行查看。

文章预览

10月11日，国家药监局发布《 关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号） 》。全文如下： 为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作，优化、细化相关程序和要求，有效控制药品安全风险，提高服务水平。  特此通告。 附件 识别二维码即可查看 附件： 1.境内生产药品再注册申报程序 2.境内生产药品再注册申报资料要求 来源：国家药品监督管理局官网 编辑：章乐 辉瑞终止口服RSV疗法开发！聚焦RSV疫苗，与GSK杠上了？ 正大天晴获M701独家许可！先声、齐鲁、三叶 ………………………………