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药监公告:四家企业停产!

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-08-31 09:00
    

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26日广东药监局网站消息: 近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。 通告原文如下: 资讯回顾 1 械企请查收 | 一张关于“管代”的考卷 2 注册自检—自检样品及临床样本有关问答 3 百余家企业被飞检—通过率不到10% CMDRA为您推荐优质资讯与信息,更多内容点击文末“ 阅读原文 ”立即浏览。 往期回顾 合规资料下载 最新整理 | 医疗器械相关目录汇总 最新整理 | 指导原则现行目录与编制计划 注册护航 注册资料新规出炉—10月8日施行! 生产经营 医疗器械生产 | 应建立、保持、保存这些记录! 创新申报 创新申报资料如何编写?指南来啦! 诺沃兰创新医疗器械特别审 ………………………………

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