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5个已获批上市的NGS大Panel解析

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-06-28 20:06
    

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最近研究了一下已获批的5个大Panel产品,自2017年MSK-Impact和FoundationOne CDX先后获老美FDA批准,6年之后的2023年,NMPA终于批准了国内第一个大Panel-世和基因的世和1号。 5个大Panel相关的产品信息汇总如下: 汇总的几个要点如下: 除了FoundationOne Liquid CDX是基于血浆cfDNA样本的大Panel,其余都是基于组织样本的产品,国内还未有基于cfDNA样本的NGS产品获批。 除了MSI-Impact需要配对的正常组织或白细胞样本,其余都是Tumor-Only。 基于组织的大Panel建库投入量都需在50ng以上,根据MSK-Impact展示的数据,DNA投入量越高,测序成功率越高。    FoundationOne Liquid CDX是在FoundationOne CDX的基础上开发的Panel,基因个数也是324个,但是Panel并不完全一致,比如: 相比FoundationOne CDX,对下面粗体标记的75个基因(明显都是一些重要的热点基因如EGFR,KRAS,ALK等)区域的探针进行了加 ………………………………

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