江苏省药监局通报2起医疗器械违法典型案例

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5月28日，江苏省药监局通过其官网通报了该省第四期药品安全巩固提升行动典型案例，其中涉及2起医疗器械违法案例，详情如下： 1 江苏某医疗科技发展有限公司未经许可从事医疗器械生产活动案 2023年4月26日，江苏省药品监管局南京检查分局根据飞行检查移送线索对江苏某医疗科技发展有限公司进行现场检查。 经查，当事人在未经许可的场地从事医疗器械产品“个性化基台”“牙科种植导板”的生产，违法所得13260元 。当事人的上述行为 违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第四条第二款的规定 。2023年9月，江苏省药品监管局对当事人 作出没收违法所得13260元、没收违法生产的医疗器械、罚款265200元的行政处罚 。 2 彭某无证经营药品、第三类医疗器械和经营无中文标签化妆品案 2023年2月21日，无 ………………………………