请您查收 | 医疗器械技术要求编写指南

文章预览

上周，小编发布了《医疗器械说明书编写指南》后台反馈热烈。那么今天小编将会在本文继续探索注册资料有关话题， 继续以表格的形式给大家汇总“技术要求”的基本要求、编写要点 等内容 ： 推荐阅读： 请您查收 | 医疗器械说明书编写指南 基本要求 编写要点 产品技术要求的内容一般包括产品名称，型号、规格及其划分说明（必要时），性能指标，检验方法，术语（如适用）及附录（如适用）。 性能指标 这些内容不建议在技术要求性能指标中规定： 1 研究性及评价性内容 2 非成品相关内容 举例 格式要求 【向上滑动查看完整内容】 上述节选自《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，点击 【阅读原文】 注册成为合规宝会员即可快速查阅下载！免费注册，3步即可完成。 成为合规宝会员，海量资料随心下。千条法规随意查！还有更多功能等 ………………………………