专栏名称: 智慧自贸区
中国(上海)自由贸易试验区管理委员会保税区管理局作为市政府派出机构,统筹管理自贸试验区保税区域(上海外高桥保税区、外高桥保税物流园区、洋山保税港区和上海浦东机场综合保税区等4个海关特殊监管区域,总面积为28.78平方公里)的行政事务。
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关于印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》的通知

智慧自贸区  · 公众号  ·  · 2024-09-02 14:40
    

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各区市场监管局、临港新片区市场监管局,稽查局、药审中心、食药检院、监测中心: 《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》已经市药品监管局2024年第16次局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。   上海市药品监督管理局   2024年8月26日 (公开范围:主动公开) 上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理规定 第一条(目的和依据)  为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本规定。 第二条(适用范围)  本市细胞治疗药品上市许可持有人(以下简称 ………………………………

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