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Sage放弃开发一款口服阿尔茨海默病药物

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-10-09 16:02

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10月8日, Sage Therapeutics 宣布 NMDA受体正向变构调节剂 D alzanemdor (SAGE-718)治疗 阿尔茨海默病(AD)的II期 LIGHTWAVE研究未达到主要终点。 LIGHTWAVE研究 是一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=174),评估了 D alzanemdor(前6周1.2mg,后6周0.9mg,口服,每日1次)对比安慰剂 治疗AD引起的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的疗效和安全性。研究的主要终点为治疗第84天 韦氏成人智力量表第四版 (WAIS-IV ) 编码测试评分相比于基线的变化。 结果显示,与安慰剂组相比, D alzanemdor组 患者的 WAIS-IV 编码测试 评分变化情况无显著性差异 。患者的神经心理状态评定量表( RB ANS) 评分和 蒙特利尔认知评估量表( MoCA )评分也未显著改善。 安全性方面,Dalzanemdor的总体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。大多数 治疗期间不良事件(TEAE)的严重程度 ………………………………

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