里程碑！体内制造CAR-T疗法首次进入人体临床试验

文章预览

▎药明康德内容团队编辑Interius BioTherapeutics今天宣布，已获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的人类研究伦理委员会（HREC）批准和临床试验通知（CTN）许可，以进行其在研体内CAR-T疗法INT2104的临床1期试验，用以治疗B细胞恶性肿瘤。Interius计划在2024年第四季度开始试验，并有望在2025年第一季度实现关键里程碑。根据行业媒体STAT报道，INT2104是首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。Interius即将进行的1期试验INVISE将评估单次INT2104输注在难治性/复发性B细胞恶性肿瘤成人患者中的安全性。这项全球性的试验采用两部分、多中心、开放标签、单剂量设计，剂量递增部分旨在确定试验和未来研究中使用的INT2104剂量。▲INT2104在临床前模型中展现积极肿瘤消除效果（图片来源：参考资料[2]）今年6月公布的临床前实验结果显示，在系统性淋巴瘤小鼠模型中，单 ………………………………