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01 KEYNOTE-522:帕博利珠单抗治疗早期TNBC的OS 主要研究结果: • 共纳入1174例初治II/III期TNBC,按2:1的比例随机分为新辅助4周期帕博利珠单抗200mg或安慰剂 Q3W,分别联合紫杉醇/卡铂;随后4周期帕博利珠单抗200mg或安慰剂分别联合(表)阿霉素/环磷酰胺(784/390) • 根治性手术后,患者接受辅助帕博利珠单抗或安慰剂 Q3W 最多9个周期 • 主要终点为pCR & EFS • 中位随访75.1个月,帕博利珠单抗组与安慰剂组的5年预估OS分别为86.6%与81.7%(P=0.002) • AE与既往帕博利珠单抗联合化疗已确立的安全性特征一致 参考文献: Schmid P, Cortes J, Dent R, McArthur H, Pusztai L, Kümmel S, Denkert C, Park YH, Hui R, Harbeck N, Takahashi M, Im SA, Untch M, Fasching PA, Mouret-Reynier MA, Foukakis T, Ferreira M, Cardoso F, Zhou X, Karantza V, Tryfonidis K, Aktan G, O'Shaughnessy J; KEYNOTE-522 Investigators. Overall Survival with Pembrolizumab in
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