阿斯利康重磅疗法再获FDA批准，近六成患者症状缓解

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▎药明 康德内容团队编辑 阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布， 其重磅抗体疗法Fasenra（benralizumab）已获得美国FDA的获批，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的成年患者。 EGPA是一种免疫介导的罕见血管炎，可导致多器官损伤，未经治疗可能致命。新闻稿指出，这是FDA批准的第二款治疗EGPA的生物制品。 FDA的批准主要根据3期临床试验MANDARA的积极结果，结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究比较了Fasenra与IL-5单抗Nucala（mepolizumab）用于治疗复发或难治性EGPA患者中疗效和安全性。 试验结果显示， 接近60%的Fasenra治疗患者达到了疾病缓解（remission），与活性对照组相比达到非劣效性标准。 此外， 41%的Fasenra治疗患者完全停用了口服皮质类固醇（OCS），而在活性对照组中这一比例为26%（差异为16%；95% CI：1，31）。 在MANDARA试验中，Fasenra的安全性 ………………………………