【器审风采】第二十一期：医疗器械审评员——孙果梅

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人物简介 孙果梅，复旦大学医学硕士，高级工程师，现任上海市医疗器械化妆品审评核查中心无源医疗器械审评部审评员、医疗器械分技术委员会委员。 潜心耕耘医疗器械技术审评工作7年，孙果梅累计完成医疗器械产品注册审评数百件，包括上海市第二类优先医疗器械产品及首台套产品，尤其在体外诊断试剂类产品注册方面积累了丰富的审评经验。基于多年的公共卫生和疾病防控工作经验，以及赴国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部一年的研修经历，孙果梅对医疗器械临床评价方面有深刻而独到的理解。 研以强能，学用结合。孙果梅在科研领域深耕细作，参与科技部、国家药监局、市经信委等组织的课题研究9项，承担或参与国家药监局《脂蛋白a检测试剂注册审查指导原则》和《镁检测试剂注册技术审查指导原则》的 ………………………………