产品速递 | 国际多中心III期临床试验日本获许可，H药联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌

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2024年7月2日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的PD-1抑制剂H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心III期研究（即II/III期国际多中心临床研究ASTRUM-015的III期阶段）已获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可开展。此前，ASTRUM-015研究已启动III期临床阶段研究并于中国完成首例受试者给药，该研究全球更多地区的临床注册进程也在高效推进中。 结直肠癌（CRC）是全球最常见的恶性肿瘤之一。据WHO数据显示，2022年全球约有超过190万新发病例，死亡病例逾90万例，其中以欧洲和大洋洲的发病率最高 [1] 。预计到2040年，全球CRC新发病例将增加63%，每年将有320万新发病例并导致每年超过160万患者死亡 [2] 。根据最新版中国癌症统计报告数据显示，中国的CRC新发和死亡病例在全部恶性肿 ………………………………