主要观点总结
文章主要介绍了德大医械公司的发展历程、主营业务、公司特点以及北京市药品监督管理局发布的关于《第二类医疗器械独立软件技术审评规范（征求意见稿）》的公告。德大医械专注于医械产品上市前的法规和技术领域咨询，拥有经验丰富的服务团队，旨在为客户提供一站式服务，帮助降低注册风险、缩短项目周期、加速产品上市。同时，文章还提供了意见反馈的渠道和联系方式。
关键观点总结
关键观点1: 德大医械公司概述
德大医械成立于2014年，专注于医械产品上市前的法规和技术咨询。经过近10年的发展，建立了经验丰富的服务团队，并与多家机构建立了良好的合作关系。
关键观点2: 德大医械的主营业务
德大医械的主营业务包括产品注册、临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册等。
关键观点3: 第二类医疗器械独立软件技术审评规范的公开征求意见
北京市药品监督管理局为指导和规范第二类医疗器械独立软件产品的注册技术审评工作，发布了《第二类医疗器械独立软件技术审评规范（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。
关键观点4: 意见反馈渠道和联系方式
公众可以通过电子邮箱、通讯地址和电话等方式反馈意见，意见反馈时间为2024年10月22日至11月1日。
文章预览
关于我们 德大医械 成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务 。 主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。 经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。 公司特点：针对不同品种提供个性化服务。 德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。 来源： 北京药监局 北京市药品监督管理局关于对《第二类医疗器械独立软件技术审评规范（征求意见稿）》公开征集意见的公告 各有关单位：
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