API制造商Global Calcium收到FDA 483表格

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活性药物成分制造商Global Calcium在FDA调查人员最近对其位于印度泰米尔纳德邦的工厂进行检查后遇到了问题。 在7月29日至8月2日进行检查后，FDA向Global Calcium发出了一份包含六项观察结果的483表格。这份大量涂黑的文件在周三（8月28号）被美国监管机构在线发布。 FDA的报告涵盖了一系列的生产违规行为，从不完整的批次记录、执行不当的生产程序到不合格的测试和设施维护不善。 Global Calcium 根据其网站，生产高纯度的活性药物成分（APIs），包括特殊药物成分、精神药物成分、抗精神病成分和眼科成分。（照片由 Al Drago/CQ Roll Call 提供） Global Calcium在其网站上表示，它生产高纯度的活性药物成分（APIs），包括特殊药物成分、精神药物成分、抗精神病成分和眼科成分。根据网站信息，Global Calcium的成分用于制造抗精神病药、抗真菌药、抗抑郁药、高血 ………………………………