传奇肝病药走下神坛

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由重磅肝病疗法开局，又因极具MASH治疗潜力而备受关注的Ocaliva （奥贝胆酸） ，在2024年底进一步退去光环。 “坏”消息不仅接二连三，而且还来自覆盖欧美市场的两家监管机构，FDA和EMA。 不过，回望奥贝胆酸的发展史，其实也算不上顺利。自2016年获批治疗原发性胆管炎（PBC）以来，Intercept曾两次尝试将该药扩展到MASH，但都失败了。这令Intercept完全放弃MASH项目，并解雇了三分之一的员工。 后来，Intercept被意大利制药公司Alfasigma收购，但换了个归宿也没能让奥贝胆酸的命运转好。 而随着今年6月，第一款PPAR激动剂Elafibranor获得FDA批准用于二线PBC治疗，失去“唯一”地位的奥贝胆酸，更是有些尴尬。 01 重磅肝病药 奥贝胆酸是一种可口服的FXR（法尼醇X受体），FXR参与维持内源活性物质的稳态并参与多个病理过程，可以负调控胆汁酸合成、调控胆汁酸 ………………………………