SUSAR个例归因、递交管理、汇总分析、监管沟通“全攻略”！

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在抗肿瘤药物临床试验的不断发展中，SUSAR的分析与处理愈发受到关注。为了深入探讨相关问题，CMAC特此举办了“SUSAR说”-《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析和处理技术指导原则》网上直播讨论答疑，以期深入学习理解CDE的要求并执行到位。 本次活动特邀 CMAC药物警戒专委会主任委员杨晓燕 老师兼任大会观察员， 圣方医药研发药物警戒医学总监李俊 老师兼任主持人，特邀首 都医科大学附属北京佑安医院一期临床试验研究室及国家药物临床试验机构办公室负责人于海滨 老师， 润尔眼科药物(广州)有限公司药物警戒总监初晓玉 老师， 上海先祥医药科技有限公司药物警戒/临床质量高级总监解飞 老师， 凯莱英临床(凯诺)药物警戒部负责人杨强 老师， 苏州康乃德生物医药药物警戒副总监王艳慧 老师展开圆桌讨论。针对早期抗肿瘤临床试验中SUSAR、RSI等 ………………………………