百济神州 6 款 1 类新药首次在中国获批临床，5 款为抗肿瘤新药！

主要观点总结

本文介绍了百济神州的多款新药在研发上取得的进展。包括多款1类新药在国内获批临床，以及在全球范围内的研发进展和临床试验情况。文章还介绍了这些药物的主要适应症和研发背景，以及百济神州在研发方面的战略和成果。

关键观点总结

关键观点1: 百济神州多款新药在国内获批临床

百济神州的BGB-45035片、BG-68501片、注射用BG-C9074、注射用BGB-B2033、注射用BGB-R046和BGB-43395片等药物相继在国内获批进入临床阶段，这些药物涉及特应性皮炎、晚期实体瘤等领域。

关键观点2: 新药研发进展全球领先

这些新药在全球范围内的研发进展处于相对靠前的位置，有望成为全球领先的潜在增长点。

关键观点3: 百济神州战略投入研发

百济神州在新药研发方面持续投入，预计未来每年将推进多个新分子进入临床阶段。

文章预览

8 月 14 日，CDE 官网公示，百济神州的 1 类新药 BGB-45035 片首次在国内获批临床，拟用于治疗中重度特应性皮炎。实际上，百济神州的早期研发管线今年已取得诸多进展。 根据 Insight 数据库， 2024 年以来，百济神州已有 6 款 1 类新药相继在国内获批进入临床阶段，包括小分子新药、双抗、ADC 等多个药物类型 。 从适应症来看， 其中 5 款为抗肿瘤新药 。 BGB-45035 片 截 图来自： CDE官网 8 月 14 日，BGB-45035 片获 CDE 批准开展 治疗中重度特应性皮炎 的临床研究。 BGB-45035 是百济神州在自有 CDAC 平台上研发的第二款 PROTAC，靶向 IRAK4 。IRAK4 中文全称为白细胞介素 1 受体相关激酶 4 ，它在 Toll 样受体 ( TLR ) 信号转导和先天免疫反应中起着关键作用。IRAK4 的激活会驱动核因子 κB ( NF-κB ) 的激活，从而促进细胞存活、炎症和适应性免疫反应的其他方面。 百济神州 ………………………………