专栏名称: 医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

我也要提交微信公众号

今天看啥

微信公众号rss订阅, 微信rss, 稳定的RSS源

微信公众号RSS订阅方法

B站投稿RSS订阅方法

雪球动态RSS订阅方法

微博RSS订阅方法

微博搜索关键词订阅方法

豆瓣日记 RSS订阅方法

FDA推迟批准安进KRAS抑制剂结直肠癌适应症

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-10-18 18:55

文章预览

10月18日，据外媒 FirstWord 报道，美国FDA已将安进KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）联合抗EGFR单抗 panitumumab 二线治疗 KRA S G12C突变的转移性结直肠癌（CRC）适应症的审查时间延长了三个月，推迟到明年1月17日再做出审批决定。该申请得到了III期CodeBreaK 300研究（NCT05198934）的数据支持。 ASCO 2024大会上公布的CodeBreaK 300研究总生存期（OS）数据显示，与研究者选择的曲氟尿苷/替匹嘧啶或瑞戈非尼相比，接受 sotorasib+panitumumab治疗的mCRC患者OS有改善的趋势，中位OS未达到，而研究者选择的疗法的中位OS为10.3个月，风险比为0.70。来源于ASCO官网来源于医药魔方数据库百时美施贵宝旗下的KRAS抑制剂Krazati（adagrasib）已经于今年6月21日获得FDA批准与西妥昔单抗联用二线治疗KRASG12C突变局部晚期或转移性结直肠癌成人患者。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎 ………………………………

原文地址：访问原文地址
快照地址：访问文章快照
总结与预览地址：访问总结与预览

分享到微博