主要观点总结
近期，超过20款1类新药获得中国国家药监局药品审评中心的临床试验默示许可。这些新药主要针对抗肿瘤、精神分裂症、肥胖、补体介导的肾脏疾病等治疗领域。本文介绍了部分新药的关键信息和作用机制，包括乐普生物的MRG006A、同源康医药的TYK-01054胶囊、威尚生物的WSD0922-FU片、安斯泰来的注射用ASP5354、百济神州的BGB-B2033、石药集团的SYS6020注射液、驯鹿生物的RD118注射液、圣因生物的SGB-9768注射液以及纽欧申医药的NS-136片等。这些新药各有不同的作用机制和适应症，期待它们能早日完成研究，为患者带来新的治疗方法。
关键观点总结
关键观点1: 近期超过20款1类新药获得临床试验默示许可
这些新药主要针对抗肿瘤、精神分裂症、肥胖、补体介导的肾脏疾病等治疗领域，展示了创新药的研发活力和潜力。
关键观点2: 本文介绍了部分新药的关键信息和作用机制
包括乐普生物的MRG006A、同源康医药的TYK-01054胶囊等，这些新药各有不同的作用机制和适应症，为不同疾病的治疗提供了新的选择。
关键观点3: 这些在研新药有望为患者带来新的治疗方法
期待这些新药能顺利完成临床研究，早日上市，为患者提供更多的治疗选择。
文章预览
▎药明康德内容团队报道 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，近两周，有20多款1类新药首次获得临床试验默示许可。经过梳理，这些新药包括了 多款抗肿瘤药 ，比如 靶向GPC3的ADC、小分子YAP/TEAD抑制剂、新型EGFR抑制剂、GPC3 x 4-1BB双抗、靶向GPRC5D的CAR-T 等，以及治疗 精神分裂症、肥胖、补体介导的肾脏疾病 等的新药。本文我们将根据公开资料介绍部分产品信息。 乐普生物：MRG006A 作用机制：靶向GPC3的ADC 适应症：晚期实体瘤 根据乐普生物公开资料，MRG006A是一款 靶向GPC3的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为拓扑异构酶1抑制剂 。 MRG006A 的临床前研究结果于今年 美国癌症研究协会（AACR） 大会公布， 研究表明其在表达不同水平GPC3的肝细胞癌（HCC）细胞中表现出强大的GPC3依赖性细胞毒活性，该产品还表现出良好的PK和安全性、
………………………………
