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Valvosoft:无创超声疗法 | 能够逆转主动脉瓣狭窄

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-10-29 22:15
    

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Cardiawave 在TCT2024会议上宣布其无创超声疗法 Valvosoft  关键性临床研究( Valvosoft Pivotal )数据: 达到了临床研究主要终点。 本项研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究,60名 症状严重的主动脉瓣膜狭窄患者 在欧洲11中心接受Valvosoft治疗。 主要研究数据 术后30天,91.7%的患者没有发生重大不良心脏事件(MACE),从而实现了 < 25%的主要终点目标; 术后六个月内没有发生中风; 与基线相比,术后六个月逆转或减缓疾病进展,80.5%的患者NYHA分级不是改善就是稳定。同时患者生活质量也持续提高,患者KCCQ平均得分比基线提高了8.7分。 患者血流动力学也有所改善。术后6个月,主动 脉瓣面积(AVA)比基线增加了12%,其中40%的患者被归类为非常严重的主动脉瓣狭窄,31%的患者年龄在90岁或以上。 尽管该研究不包括对照组,当 与未 治疗患者的预期AVA进行比较时 ………………………………

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