​FDA 批准创新 T 细胞受体免疫疗法治疗罕见软组织癌

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美国 FDA 于 8 月 2 日宣布 批准一款突破性的 T 细胞受体免疫疗法 Tecelra（afami-cel） ，用于治疗人体软组织中的罕见癌症。这一批准决定标志着免疫疗法在实体瘤治疗领域的新篇章。 Tecelra 由 Adaptimmune Therapeutics 研发，是 FDA 批准的首个 T 细胞受体（TCR）基因疗法。这种疗法与 CAR-T 疗法有相似之处，CAR-T 疗法大大改善了某些血癌的治疗但对实体瘤却经常束手无策，而 TCR 疗法可以针对 CAR-T 一直难以攻克的实体瘤。Tecelra 的定价为 727,000 美元，分析师预测其销售峰值有望超过 1.5 亿美元。 FDA 通过加速审批程序批准 Tecelra 用于治疗滑膜肉瘤患者。滑膜肉瘤是一种罕见癌症，可形成于全身的肌肉和韧带中。据估计，美国每年约有 1,000 至 1,300 人被诊断出患有此病，通常在 20 至 30 岁年龄段发病。滑膜肉瘤的治疗手段包括手术、放疗和化疗，但一旦癌症转移， ………………………………