主要观点总结
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验评估了中风醒脑液（一种由国医大师陈绍宏教授研制的中药复方制剂）在治疗中重度脑出血患者的疗效和安全性。研究在26家医院的9000例患者中筛选了1648名患者参与。结果显示，相较于安慰剂组，中风醒脑液未能改善患者的功能预后、生存率和生活质量，但在亚组分析中显示出针对特定患者群体的可能有效性。研究强调了需要进行科学严谨的随机对照试验来评估传统中药的有效性。
关键观点总结
关键观点1: 研究背景
国际顶级期刊《柳叶刀》首次刊登了这项关于中风醒脑液的中草药多中心临床研究。
关键观点2: 研究方法
研究采用了随机双盲对照试验方法，全国26家医院参与，筛选了1648名急性脑出血患者，并设置了安慰剂组进行对比。
关键观点3: 研究结果
研究显示，中风醒脑液未能显著改善中重度脑出血患者的功能预后、生存率和生活质量。但在亚组分析中，针对特定患者群体，如脑出血量大于15ml或脑叶出血的患者，显示出可能的有效性。同时，研究确认了药物的安全性。
关键观点4: 药物历史
中风醒脑液的历史可追溯到30多年前，由陈绍宏教授基于中医理论研制，并在临床使用超过20年。此前已有一些动物实验和小样本临床研究对其进行了探索。
关键观点5: 研究的局限性
研究存在一定的局限性，如未完全考量全球不同人种、不同救治体系间的差异。此外，既往研究的循证级别普遍不高，这也是开展此次大规模研究的原因之一。
文章预览
这项大型的随机、安慰剂对照，双盲试验未显示中风醒脑液能改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量，但证实了药物的安全性 。 撰文 | 凌骏 责编丨汪航 11月13日，创刊已满201年的国际顶级期刊《柳叶刀》，首次刊登了一项中草药多中心临床研究，研究对象是由国医大师陈绍宏教授研制的中药复方制剂——中风醒脑液（ FYTF-919），其在临床用于治疗急性脑出血的时间超过20年。 为研究它的安全性和疗效，广东省中医院郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队共同牵头，采取随机双盲对照试验方法，自2021年起，在全国26家医院的9000例患者中筛选了1648名急性脑出血患者。 研究结果显示，在随访期内相较于安慰剂组，中风醒脑液未能改善中重度脑出血患者的功能恢复、存活率和健康相关的生活质量。 中药的多中心临床试验 中风醒
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