原料药工业化要点解析

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其一 原料药的开发及制备，重要的目的是：1、用于相应的制剂生产；2、以原料药及化工原料的形式进行国内外销售。无论是以上哪种目的，无论是出于生产效率还是生产成本等的考虑，实验室研发的原料药工艺，最终还是要走进工厂，让实验室开发的样品转变为可以工业化生产的商品。为了保证顺利的将工艺工业化，一般有如下步骤： 其中，最关键的阶段无外乎路线优化阶段，这是成功转向生产的基石。因此，在工艺优化阶段就需要开发人员对生产设备的一些性能有了解，下面就对一些常用生产设备及性能做一个简单的介绍： 1、控温方式及设备 ·实验室控温 供能方式 温度范围 水浴 室温～100℃ 油浴 室温～200℃ 冰水浴 0℃ 冰盐浴 -20℃～室温 低温反应器 根据不同 ………………………………