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七月2款创新药有望获FDA批准,一款用于阿尔茨海默病

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-07-04 11:18
    

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▎药明 康德内容团队编辑 根据PDUFA的预期目标日期,预计7月,美国FDA将对2款创新药物的批准做出监管决定,本文将对这些疗法进行相关介绍。 ▲7 月有望在美国获批的新药(药明康德内容团队制图,点击可见大图) 活性成分: Benzgalantamine 适应症: 阿尔茨海默病(AD) 公司名称: Alpha Cognition Benzgalantamine是一种已获批准的乙酰胆碱酯酶抑制剂galantamine的前药,它的分子设计可以显著降低其他乙酰胆碱酯酶抑制剂的副作用。 通过向galantamine中添加苯甲酰酯,可阻断胃肠神经系统中乙酰胆碱酯酶的结合,这减少了局部神经元的过度刺激,降低了胃肠道副作用,并提高了生物利用度。 Benzgalantamine一旦被吸收,就会在肝脏中代谢为活性药物和galantamine,并随着循环系统进入大脑。 在关键性生物等效性研究中,相较于氢溴酸加兰他敏(轻中度AD的标准治疗 ………………………………

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