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PD-L1欧洲获批,杨建新谈基石如何“走出ICU” | 第一现场

研发客  · 公众号  ·  · 2024-07-29 05:00

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  //   • 杨建新透露,舒格利单抗4年随访数据优于K药。 • 基石管线升级2.0:自主研发为主,拥有全球权益、避开内卷靶点。 • 选择合作伙伴时,考虑能否最大化产品的商业价值。 7月26日,基石药业的舒格利单抗获批在欧洲上市,成为全球首个在欧洲上市用于一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌( NSCLC) 的PD-L1单抗,也是首个成功“出海”的国产PD-L1单抗。 为此,研发客第一时间专访了基石药业CEO杨建新博士,他与我们分享了舒格利单抗“出海”背后的细节,以及一个正在蜕变的基石。 OS率对比K药如何? “虽然我们的临床试验在中国开展,但设计和执行层面都严格对标FDA的要求。更重要的是,尽管GEMSTONE-302研究的主要终点是PFS,基石在临床试验设计中仍然预先设定了对OS进行统计学检测。”杨建新说。此次欧盟获批的依据正是GEMSTONE-302这项多 ………………………………

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