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华泰 | 医药深度:PFA——“脉”向心征程,“冲”锋正当时

华泰睿思  · 公众号  · 证券  · 2025-01-05 09:00
    

主要观点总结

PFA(脉冲电场消融)作为一种新兴的心脏电生理疗法,有望解决传统射频消融和冷冻消融的部分痛点,并有望成为主流疗法之一。全球PFA市场规模预计快速增长,中国市场亦有望快速增长,但放量速度可能略慢于美国市场。三维支持、双能量源及电生理综合解决方案能力是PFA长期发展的关键。当前,国内外已有多家公司的PFA产品获批,且有多家公司在研。国产PFA产品性能比肩进口,部分性能更优。未来,PFA市场潜力巨大,但面临产品推广、行业竞争及研发进度等风险。

关键观点总结

关键观点1: PFA有望成为心脏电生理手术的主流疗法之一

PFA通过组织选择性及非热效应提升手术安全性,显著缩短手术时间,操作要求较低,优化学习曲线。尽管发展时间较短,但已展现非劣于传统温度消融的有效性及安全性。

关键观点2: 全球市场:技术升级、渗透率提升及适应症拓展驱动行业增长

全球PFA市场预计高速增长,基于技术升级、渗透率提升及适应症拓展。技术迭代包括标化参数组合、联用三维标测、提供射频+脉冲双能量等。

关键观点3: 中国市场:潜在规模超百亿元,内外资存量电生理龙头有望胜出

中国PFA市场有望快速增长,但考虑到麻醉方式、医保、价格等因素,放量速度可能略慢。长期胜出需具备三维支持、射频脉冲双能量及电生理综合解决方案能力。

关键观点4: 产品研发进度:国产及进口产品均有所进展

目前已有5家公司的产品获批,且有多家公司产品进入研发注册后期阶段。国产产品性能不输进口,部分性能更优。

关键观点5: 风险提示:产品推广、行业竞争及研发进度等风险

PFA市场面临产品推广、行业竞争及研发进度等风险,需谨慎评估投资风险。


文章预览

PFA:旭日初升,未来可期 PFA(脉冲电场消融)作为治疗快速性心律失常(尤其房颤)的心脏电生理创新疗法,能有效解决传统射频消融和冷冻消融的部分痛点,有望成为主流疗法之一。全球PFA市场23年规模超1亿美元,伴随技术升级、渗透率提升及适应症拓展,有望维持高速增长态势。中国PFA市场处于发展初期,有望较快放量,我们预计潜在规模超百亿元。但综合考虑麻醉方式、价格、医保等因素,预计放量速度略慢于美国市场。我们认为三维支持、双能量源、电生理综合解决方案能力为PFA长期胜出关键,预计未来PFA领域仍是存量内外资电生理龙头的角逐。 点击小程序查看研报原文 核心观点 PFA有望成为心脏电生理手术的主流疗法之一 PFA是一种非温度消融技术,其借助高压脉冲电场通过不可逆电穿孔的机制实现组织消融。与临床应用相对广泛的温 ………………………………

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