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诺华计划在III期研究中降低胆固醇后扩大Leqvio的应用范围

细胞基因研究圈  · 公众号  ·  · 2024-09-01 08:46

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凭借在减少低密度脂蛋白胆固醇方面的新晚阶段数据,诺华公司将其小干扰RNA(siRNA)疗法Leqvio定位为动脉粥样硬化性心血管疾病的预防性治疗。 诺华公司在周三(8月28号)公布了III期V-MONO研究的主要发现,证明其siRNA疗法Leqvio(inclisiran)显著降低了动脉粥样硬化性心血管疾病患者的“坏”胆固醇水平。 该公司在公告中没有提供具体数据,只透露Leqvio的单药治疗与安慰剂和降脂药物依泽替米相比,显著降低了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并具有“临床意义和统计学意义”。 诺华公司位于德国马尔堡的办公楼 - iStock, TBE。 诺华公司将向FDA分享其发现,并希望扩大Leqvio的标签,潜在地开放该疗法的预防性使用。 V-MONO是一项随机对照和双盲研究,比较了Leqvio与安慰剂和活性对照药物依泽替米的疗效。该试验招募了350名低风险或中风险发展动脉粥 ………………………………

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