3个已获批血液cfDNA NGS Panel解读

玩转ATGC · 公众号 · · 2024-07-25 07:30

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汇总一下基于血浆cfDNA样本的NGS伴随诊断产品，国内还未有相关产品获批，只能看一下老美的了。已获批的三个Panel总体信息见下表：下面主要从5个方面来详细介绍这三个Panel：获批用途覆盖基因配对解读检出限LoD（Limit of Detection）空白限LoB（Limit of Blank） 1. 首先最重要的获批用途： Guardant360 CDx是FDA批准的第一个基于血液 cfDNA的NGS Panel，覆盖了74个基因，FDA批准其伴随诊断的靶点和药物见下图：肺癌的4个+乳腺癌的1个靶向药接着是FoundationOne Liquid CDx，覆盖了324个基因：FDA批准了其对肺癌的5个，乳腺癌1个，卵巢癌1个，前列腺癌2个共9个靶向药的伴随诊断用途。最后是安捷伦的Agilent Resolution ctDx FIRST：虽然覆盖了109个基因，但是只获批了针对KRAS G12C的靶向药阿达格拉西布（Adagrasib）伴随诊断。三个Panel获批伴随诊断的靶向药数目和 ………………………………

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