国家药监局关于同意成都市药品检验研究院作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告

主要观点总结

国家药监局发布通告，同意成都市药品检验研究院作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构。成都市药品检验研究院将承担相关药品的检验工作，并需加强能力建设和定期报告检验情况。

关键观点总结

关键观点1: 成都市药品检验研究院被认定为锝标记及正电子类放射性药品检验机构

根据国家药监局的规定，成都市药品检验研究院经过考核评审，被认定为锝标记及正电子类放射性药品的检验机构。

关键观点2: 成都市药品检验研究院的职责

成都市药品检验研究院将承担四川省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作，其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。

关键观点3: 成都市药品检验研究院的能力建设

成都市药品检验研究院需要持续加强能力建设，提高管理水平和技术水平，以保障锝标记及正电子类放射性药品的检验工作顺利开展，并需要定期向中国食品药品检定研究院和四川省药品监督管理局报告检验情况。

文章预览

国家药监局关于同意成都市药品检验研究院作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告 （2025年第5号） 根据《放射性药品管理办法》《国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告》（2024年 第21号）有关规定，经组织考核评审，成都市药品检验研究院基本符合锝标记及正电子类放射性药品检验机构的条件。现将有关事项通告如下： 一、国家药监局同意成都市药品检验研究院为锝标记及正电子类放射性药品检验机构，成都市药品检验研究院应按《国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告》（2022年 第5号）要求，开展锝标记及正电子类放射性药品的检验工作。  二、成都市药品检验研究院承担四川省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作，其出具的 ………………………………