本周国内创新药IND、全球新药III期临床汇总

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          国内创新药IND汇总 1、海创：HP568片 作用机制：ER降解剂 适应症：肿瘤 8月6日，海创药业的HP568片的临床试验申请（IND）获CDE受理。HP568是一款靶向ER 的PROTAC，对野生型 ER 和 ER 突变体都具有很强的效力。该药物具有良好的 ADME 特性，在头对头比较疗效研究中，HP568 表现出剂量依赖性和优越的疗效，与药物暴露曲线和 PD 生物标志物非常一致。此外，HP568 与 CDK4/6 抑制剂联用时还显示出协同作用；在动物毒性研究中耐受性良好。 2、华南疫苗：四价流感重组蛋白疫苗 作用机制：—— 适应症：流感 8月9日，一品红子公司华南疫苗的四价流感重组蛋白疫苗的临床试验申请获CDE受理。该疫苗为全球首创的流感重组蛋白抗原（昆虫细胞sf9）加CD-A佐剂的创新型疫苗，与国外已上市的Flublok（流感重组蛋白抗原）及Fluad（裂解苗+佐剂）形式均不同，属于 ………………………………