请您查收 | 创新申报资料编写指南

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据国家药监局网站消息，截至7月8日已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好满足人民群众使用高端医疗器械需要。 今天小编在此给大家归总了 创新医疗器械申报资料的内容、格式要求 ： 申报资料内容要求 【向上滑动查看完整内容】 申报资料格式要求 附件 以上内容节选自—《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》国家药监局2018年发布 小编已将该指南以及《国家药监局已批准的创新医疗器械目录》（截至2024年7月18日）上传至合规宝，更多内容点击 【阅读原文】 注册成为合规宝会员即可快速查阅下载 ………………………………