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和黄医药「赛沃替尼」获批新适应症,覆盖经治和初治NSCLC患者

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2025-01-13 16:06
    

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1月13日,国家药监局网站显示,和黄医药赛沃替尼片获批新适应症,用于治疗初治MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 赛沃替尼(savolitinib,沃瑞沙)是一种口服的高选择性小分子c-Met抑制剂,最初由和黄医药开发。2011年,和黄医药与阿斯利康达成一项全球许可协议,将共同开发沃瑞沙并促进其商业化。和黄医药与阿斯利康合作负责赛沃替尼的临床开发,在中国由和黄医药主导,在海外则由阿斯利康主导。此外,和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责实现沃瑞沙在中国乃至全球范围内的商业化。赛沃替尼的销售收入由阿斯利康确认。 2021年6月,赛沃替尼在中国获附条件批准,用于治疗接受系统治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。 肺癌是癌症死亡的主要原因,约占所有癌 ………………………………

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