国内首个猴痘病毒检测产品获批上市

文章预览

8月18日，广州达安基因股份有限公司 自主研发 的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”取得了 国家药监局颁发的医疗器械注册证（ 国械注准20243401527 ），这是 国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品 。 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批信息 内容来源：国家药监局政务服务门户网站 该产品用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本（皮疹表面和/或渗出物的拭子）、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。 图片来源：达安基因微信公众号 文中内容整理自 国家药监局政务服务门户网站、 广东药监公众号、 达安基因 公 众号 。医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。如果您认为我们的文中描述与事实不符或有侵权行为，请及时联系我们。感谢您的关注。 ………………………………