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快奥森多梅毒检测产品获证!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-09-01 11:50
    

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点击上方名片  关注体外诊断观察 QuidelOrtho公司周四宣布,其 Vitros梅毒检测已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证, 并现已在全球范围内上市。 该检测通过定性测定人类血清和血浆中针对梅毒螺旋体特异性抗原的总抗体,结合其他实验室检测和临床结果,有助于诊断梅毒, QuidelOrtho公司在一份声明中表示。该检测在该公司的Vitros 3600、5600和XT 7600自动化平台上运行。 公司指出, 该检测不适用于血液和组织供体筛查。 QuidelOrtho公司北美商业运营高级副总裁兼总裁Bryan Hanson在声明中表示:“这一重要检测不仅通过允许实验室遵循CDC的反向梅毒筛查算法来提高实验室效率,还通过提供更早期的疾病检测来降低成本,从而减少将检测转至外部实验室的需求。” 体外诊断观察特成立IVD企业高管交流群,交流IVD行业热点, 赶快扫码进群吧!若二 ………………………………

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