注意！多款药品说明书修订

文章预览

1月24日 国家药监局网站发布关于修订 天麻制剂、复方石韦胶囊 （颗粒、咀嚼片）和喘舒片等 药品说明书的公告 全文如下 国家药监局关于修订 天麻制剂、复方石韦胶囊 （颗粒、 咀嚼片） 和喘舒片等 药品说明书的公告 （2025年第6号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻制剂（包括片剂、胶囊剂和丸剂）、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片、情安喘定片、肺气肿片、止喘灵气雾剂等药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2025年4月7日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应 ………………………………