项目管理应用实战篇——药物稳定性研究

主要观点总结

本文介绍了项目管理在药物稳定性研究中的应用。首先介绍了项目管理和药物稳定性研究的基本概念，然后详细阐述了项目管理在药物稳定性研究中的应用，包括稳定性试验的启动、规划、执行、监控和收尾。最后，强调了项目管理的核心理论“戴明环PDCA”在药物稳定性研究中的有效性和重要性。

关键观点总结

关键观点1: 项目管理在药物稳定性研究中的应用。

包括稳定性试验的启动、规划、执行、监控和收尾，强调规划过程和收尾阶段的重要性。

关键观点2: 项目管理的核心理论“戴明环PDCA”。

PDCA即Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Act（处理），是项目管理的核心理论，在药物稳定性研究中具有重要作用。

关键观点3: 药物稳定性研究的重要性。

药物稳定性研究是考察原料药或制剂的性质随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障临床用药安全有效。

文章预览

13 年参加工作，开始从事药学质量基础研究工作。 18 年因为工作晋升需要，专门去学习 了项目管理，并取得了项目管理专业人士资格认证（ PMP ）。 起初将相关理论应用在多个仿制药和创新药的项目 管理上，主要包括协调整合部门有限资源，控制研发成本，快速推进各项目申报进度等。 后来，将 “ 凡事皆项目 ” 扩展到了平时的基础研究工作中，发现项目管理的核心理论 “ 戴明环 PDCA” 可以有效提高工作效率，是个非常好用的工具。 基于此，本文先简要介绍一下项目管理相关的基本理论知识，再以实例的方式介绍项目管理理论在药物稳定性研究过程中的应用。 了解之后，可以举一反三，应用于工作中任何一项任务。 1、基本概念 1.1、项目 项目是为创造独特的产品、服务或成果而进行的临时性工作。 项目具有临时性和独特性两个特点。 临时 ………………………………