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济民可信森文®(碳酸司维拉姆干混悬剂)获批上市

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2024-09-09 21:03
    

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作为降磷首选药物,将为慢性肾脏病患者提供更多治疗选择。 2024年9月9日,中国上海。 济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司(以下简称“南京恒生”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司森文 ® 碳酸司维拉姆干混悬剂(规格:2.4g)上市销售,该品种是国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药,用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发,南京恒生落地生产。 据《柳叶刀》最新数据显示,目前中国成人慢性肾病(CKD)的患病率为10.8%,患者总数高达1.3亿,截至2023年底中国大陆地区透析CKD患者数量已达到 106.8万人,而高磷血症正是此类患者最常见的并发症之一 [1][2] 。高磷血症可直接加速肾衰及死亡进程,血磷每升高约0.3mmol/L, ………………………………

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