CCI创新快讯 | 全球首个冠脉恢复植入器械DynamX 获FDA 突破性器械称号

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Elixir Medical宣布，该公司的新型生物适应性植入物DynamX西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配器系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备称号。该称号认可了该技术的新颖性以及为冠状动脉疾病患者提供更有效治疗选择的潜力。 近日， Elixir Medical 宣布，该公司的新型生物适应性植入物 DynamX 西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配器系统已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备认定。这一突破性器械用于改善冠状动脉管腔直径、恢复血流动力学和减少斑块进展的适应症，这些患者因离散的从头自发冠状动脉病变而患有有症状的缺血性心脏病患者。 DynamX 生物适应植入物具有新颖的设计和作用机制，旨在通过三个不同的阶段使患病血管恢复到更正常的状态。植入后，The locked阶段建立最大流腔并恢复血流以治疗冠状动脉疾病 （CAD） 的症状。 ………………………………